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總局關于征求藥包材和藥用輔料關聯審評審批申報資料要求(征求意見稿)意見的公告(2016年第3號)
2016年01月12日

  為貫徹落實《國務院關于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》(國發〔2015〕44號),簡化藥品審批程序,將直接接觸藥品的包裝材料和容器(以下簡稱藥包材)、藥用輔料由單獨審批改為在審批藥品注冊申請時一并審評審批,食品藥品監管總局組織起草了《藥包材和藥用輔料關聯審評審批申報資料要求(征求意見稿)》(適用新申報的藥包材和藥用輔料),現向社會公開征求意見。請將修改意見于2016年2月15日前通過電子郵件反饋至食品藥品監管總局(藥品化妝品注冊管理司)。

  聯系人:胡音
  電子郵箱:huyin@cfda.gov.cn

  特此公告。

  附件:藥包材和藥用輔料關聯審評審批申報資料要求(征求意見稿)


食品藥品監管總局
2016年1月7日

2016年第3號公告附件.doc